药品安全责任书

药品安全责任书15篇

在不断进步的时代，我们可以接触到责任书的地方越来越多，签订责任书可以有效强化及责任，明确目标方向。那么你真正懂得怎么制定责任书吗？下面是小编收集整理的药品安全责任书，欢迎大家分享。

为认真贯彻执行《药品管理法》，落实国务院《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《江苏省药品监督管理条例》等法规要求，进一步增强企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识，牢固树立企业的质量责任，确保药品质量安全，本企业愿意履行以下法定义务和责任：

一、企业的法定代表人（企业负责人）是药品质量的第一责任人，本企业严格按照《药品管理法》等法律法规及其规章的要求规范药品经营活动，结合本企业实际情况健全企业质量保证体系，不断修订完善各项规章制度，严格按照药品经营质量管理规范的要求加强药品质量的管理, 不经营假劣药品,不违规组织药品经营活动，保证药品质量和行为规范。

二、严格执行《药品经营质量管理规范》，把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的名义提供药品经营场所；不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件，不经营仿药产品等。

三、建立并执行药品进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和其他标识。按规定索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，确保所经营的药品有可追溯性，对所经营的产品质量负责；企业发现其经营的药品存在安全隐患时，主动按规定召回及时向海安食品药品监管局报告。

四、未经药品监督管理部门审核同意，不擅自改变行政许可事项；

五、进一步做好药品分类管理工作，不经营国家明令禁止销售的9大类药品，不违规销售处方药，严格执行必须凭处方销售11大类药品的规定，认真做好有关处方药销售登记工作。

六、企业主动接受各级食品药品监管部门监督检查，认真执行药品质量管理的有关规定，积极配合药监部门开展的各项检查行动，自觉维护消费者合法权益，一旦发生药品质量事故，及时采取有效控制措施，并向食品药品监督管理部门报告。

七、不伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》；不以任何形式出租或转让柜台；不挂靠经营，不超方式、超范围经营等。

八、企业与所聘用的质量管理负责人建立合法的劳动关系。零售药店在营业时间内保证药品质量负责人（驻店药师）在岗，如有特殊情况药师暂时离岗，不销售处方药和甲类非处方药。

九、本企业定期对照规定要求对药品经营活动情况进行自查，发现问题认真进行整改，不断提高质量管理水平。

十、企业保证不降低GSP的标准从事药品经营活动；积极推进药品信用分类管理，诚实守信，规范运行。

十一、不搞任何形式的虚假让利；

十二、不误导和欺骗消费者；

责任人（企业负责人签字）：

（企业盖章）

年 月 日 说明：

此责任书一式两份，一份留存备查，一份于20xx年 月 日上报海安食品药品监管局药品综合监

为进一步落实食品药品安全责任制和责任追究制，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》《长沙市食品安全事故行政责任追究规定》、《雨花区人民政府关于进一步加强食品安全工作的意见》要求，全面加强食品安全监督管理工作，着力保证食品安全质量，侯家塘街道与特签订二0年食品药品安全责任。

一、职责

各单位对本辖区内的食品药品安全负总责，领导和协调辖区内的食品药品安全监管工作。社区主任为辖区内食品药品安全工作的第一责任人，卫生服务中心主任为直接责任人。

二、目标管理和责任要求

1、认真贯彻落实国务院、省和市有关食品药品安全工作的决定精神和实施意见及工作安排。

2、落实食品药品安全综合监管工作所必需的经费。

3、建立和完善食品药品安全监管体系，聘请专职或兼职食品药品安全工作人员，落实办公用房和经费，做到机构、人员、办公设施三配套。进一步完善社区食品药品安全领导组织机构、领导机构和工作制度，落实监督办工作人员和信息联络员，负责处理食品药品安全日常事务。

4、配合相关职能部门开展食品市场整治和执法检查。

5、配合职能部门推进学校和幼儿园食堂的量化评定工作。

6、组织相关人员在辖区内开展食品安全检查，排查食品安全隐患，及时向有关部门反馈食品安全情况，预防食物中毒事故发生。

7、完善食品安全事故的应急救援体系，做好食品安全事件的紧急处理和事发现场保护工作。

8、配合相关职能部门积极推行食品药品综合监督进社区、进学校活动，要在社区、学校设立消费者投诉点。

9、定期召开食品药品安全工作会议，听取相关单位工作情况汇报，研究解决存在的问题。

三、责任追究

对于失职、渎职引发的较大或较大以上食品安全事故的，追究主要负责人及当事人的责任，构成犯罪的依法追究刑事责任。

单位：

代表：

二0年月日

为了强化医疗卫生及药品安全监管职责，防范医疗卫生药品安全事故的发生，确保人民群众生命安全和身体健康，由乡政府和各卫生室、药店签订本责任书。

一、各卫生室、药店的负责人为第一责任人，必须牢固树立“以人为本”、以病人为中心的服务理念，严格遵守医疗卫生安全法律法规的规定。

二、各卫生室、药店必须持证经营，证件齐全，并将有关证件悬挂于醒目之处。

三、各卫生室、药店不得非法接生或家庭生，特别是药店不得从事医疗活动。无医师处方、不得出售药品。

四、各卫生室、药店不得雇用未取得执业资格的人员从事临床治疗与护理，不得非法行医，不得超出诊疗执行范围从事医疗活动。

五、各卫生室、药店严禁出售假冒伪劣或过期药品、器械。

六、各卫生室、药店要建立规章制度，经常保持卫清洁。本药品安全责任书必须张贴在经营单位的醒目之处，摆放有序，要建立规范药品器械购销记录，要有药品器械购进方的资质复印件及正规发票，从源头上保证医疗卫生、药品安全。

七、各村卫生人员要做好预防保健和妇幼保健工作。发现传染病要按有关规定及时上报，发现有非法行医等活动应及时举报。举报电话：6151100。

八、各卫生室、药店要全面掌握本室（店）药品器械使用情况，若发生重大事故，要按有关程序及时上报。

九、各卫生室、药品要自觉接受乡医疗卫生、药品安全委员会的管理、检查与调遣。

十、本责任书一式两份，各村卫生室、药店一份、乡政府存档一份。 十一、本责任书从签订之日起执行。有效期为一 ……此处隐藏7413个字……营企业所经销保健食品的运输、储存条件应与标签所标示的条件相一致。

七、保健食品经营企业对所经销保健食品的宣传应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。

八、保健食品经营企业主动接受和配合庆城县食品药品监督管理局执法人员进行监督检查，如未实现责任要求，触犯其中任意一项的，自愿接受责任追究，承担法律责任。

　　XXX

　　XXXX年XX月XX日

为切实做好学校食品、药品安全工作，防止食物中毒、药品中毒和其他食源性疾患事故的发生，确保我校全体师生员工的身心健康，依据《中华人民共和国食品卫生法》、《学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定》、《商洛市学校食堂及食品卫生标准》等有关法律法规及文件精神要求，结合我校安全工作的实际，特制订此安全责任书。

1、学校的各食堂承包人、医疗室和门市部的经营主是直接安全责任人，必须将安全列入重要议事日程，要高度重视食品、药品安全卫生工作，充分认识此项工作是人命关天的大事，万万不可粗心大意。牢固树立安全第一意识，做好食品、药品卫生安全工作。

2、学校的食堂、医疗室、门市部必须持有县级卫生行政部门发放的卫生许可证和营业执照等有关手续，并主动接受卫生行政部门和校方卫生监督、管理，否则不得营业。

3、学校食堂、门市部所有从业人员必须持证上岗，未取得健康证不得从事学校食品生产及经营，每年对食品从业人员进行健康检查，发现食品经营者有碍于食品卫生的疾病时，应立即脱离工作岗位，待查明病因治愈后，方可上岗。

4、建立食品、药品采购索证制度，按照食品卫生法及上级有关规定采购各类食品、药品及其原料，各类粮油、蔬菜、药品、食品实行定点采购，并要有相应的生产日期、保质期、准字号等，确保食品、药品及原料进货渠道的可靠、规范，保证食品的质量和卫生安全。

5、禁止采购以下食品、药品：（1）有毒、腐烂变质、污秽不洁、混有异物和其他感官性状异常的食品。（2）无食品检验、检疫合格证明的各类食品、调味品等副食品。（3）超过保质期、有效期及其他不符合食品标签规定的定型包装食品、药品。（4）无卫生许可证、无生产日期的食品、药品。（5）不准经营农药、鼠药。

6、门市部、食堂、医疗室的实物贮存应当分类分架，隔墙、离地存入，并定期检查、处理变质或超过有效期和保质期限的药品和食品。防鼠、防蚊蝇、防盗、防投毒等设施齐全。无鼠迹、鼠洞、灰尘、蛛网、苍蝇、昆虫及孳生物。

7、食物加工必须做到熟透。凡隔餐、隔夜或剩余的食品不能再次出售。

8、师生的饮用水必须干净、质纯，开水水温要达到95℃以上，井水要经常投入漂白晶药剂消毒，确保师生饮用水安全和卫生，防止发生投毒事故的发生。

9、各从业人员必须做到：（1）工作前、处理食品、药品、原料实物后、便后用肥皂及流动清水洗手，接触直接入口食品之前应洗手消毒；（2）工作时各从业人员必须穿戴洁净的工作衣、帽，并且把头发置于帽内；（3）不得留长指甲、涂指甲油、戴戒指加工食品；（4）不得在食品加工和销售场所内吸烟；（5）工作期间须戴口罩；（6）严禁非工作人员进入学校食堂、营业柜组内、食品加工操作间及食品原料存放间，防止投毒事件的发生。

10、各食堂、医务室、门市部茶水灶必须有防火措施，煤气灶、罐、消毒锅、锅炉房必须保证安全，经常检查并整修室内外电线线路是否好，与火、电保持安全距离，要备足够数量的灭火器具。

11、食堂出现不安全事故，由该食堂承包人负责；医务室发生的医疗事故，由该医务室的经营人负责；门市部出现的事故，由该门市部的承包人负责；水源或水温不达标造成后果的由锅炉房承包人负责。

12、各经营单位要实行及时报告制度，经营者出现有传染性疾病的要及时报告，不报、迟报或知情隐瞒不报，造成一定后果的，将按有关规定给予处罚，情节严重的要移交公安、司法机关处理，追究其法律责任。

此责任书由学校校长与主管领导、各部门经营主签订，并交学校存档备查。

有效期一年（20xx年4月20日至20xx年7月20日）

校长：主管领导：经营主：

为加强药品经营质量管理，保证经营药品质量，维护人民群众身体健康和保障人民群众安全用药的合法权益，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规要求，与你公司签订药品经营质量安全责任书，如下：

一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，严格按照新版《药品经营质量管理规范》的要求经营药品。

二、企业作为药品质量安全的第一责任人，依法从事药品经营活动，依法承担药品质量责任。

三、坚持法定代表人对本企业的药品质量安全负总责的原则，加强药品经营质量安全的组织领导，建立药品经营质量安全的领导机构，完善确保药品质量安全的各项规章管理制度以及应急处理程序（预案），以药品质量安全为主旋律，将药品质量安全责任层层分解落实到各部门和岗位，坚决做到一级抓一级，一级负责一级，层层落实安全和质量管理责任。

四、积极配合各级食品药品监管部门的现场检查，按要求如实提供相关资料。凡出现重大药品质量和安全事故，必须及时查明原因，追究相关管理人员和直接责任人的责任，严肃处理，并将事故调查报告和处理结果报市、县（区）食品药品监管部门。

五、按照新版GSP要求，建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品电子监管的实施条件。

六、对各岗位新进人员，上岗前须经培训合格后方能上岗，并建立完整的培训档案；各岗位人员必须按制度规定开展继续教育和培训，培训考试不合格者不得在原岗位工作。

七、建立真实完整的药品购进、验收、储存、销售记录，保证每批药品的来源、库存、去向清楚，做到药品的可追溯性。

八、建立药品不良反应监测和报告制度，并指定专人负责，主动收集用户的药品不良反应，进行详细记录并及时向当地食品药品监管部门和市药品不良反应监测分中心报告。

九、建立健全药品主动召回制度，保证在发现本公司经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，及时向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向食品药品监管部门报告。

十、年终对本企业本年度药品经营质量作出运行情况报告，特别要对本年度不合格药品的经营、处理、召回情况作出质量分析。质量运行报告次年一月十日前分别报送市、县（区）食品药品监管部门。

责任单位：（盖章）

食品药品监督管理局（盖章）

法定代表人：（签字）

负责人：（签字）

年 月 日

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